Validierung – damit Ihre Aufbereitung optimal abläuft!

Perfekt abgesichert!

Wir überprüfen Ihre Aufbereitungsprozesse unter Berücksichtigung rechtlicher Normen

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Bei einer Prozessvalidierung wird der gesamte Aufbereitungsprozess von Medizinprodukten nach aktuellen Normen, Richtlinien und Herstellervorgaben überprüft. 

Nach MPBetreibV sind Sie als verantwortlicher Betreiber zur Prozessvalidierung verpflichtet. Aufbereitungsprozesse müssen nach vorgegebenen Intervallen oder nach Veränderung der Prozessparameter validiert werden.

Welche Medizinprodukte werden geprüft?

  • Sterilisatoren (z. B. Melag Vacuclav 40B)
  • RDGs (z. B. Melag Melatherm 10 oder DAC Universal)
  • Siegelgeräte (z. B. Melag Melaseal 200)

Die Validierung wird von einem ausgebildeten Validierungs-Techniker nach MPBetreibV durchgeführt. Als Nachweis erhalten Sie einen Validierungsbericht und ein Prüfsiegel. Da die Erstvalidierung umfangreicher ist als die Revalidierung, unterscheiden wir zwischen diesen beiden Validierungsarten.

Sie erfüllen die Vorgaben der MPBetreibV und genießen so Rechtssicherheit

Sie senken aktiv das Infektionsrisiko für Anwender, Patienten und Dritte


Validierung Autoklav

Intervall: alle 12 bis 24 Monate oder nach Veränderung der Prozessparameter  
Dauer: 4 - 5 h
Nachweis: Validierungsbericht und Prüfsiegel
Hinweis: Pflicht nach MPBetreibV
Preis: ab 385,00 € *, **

**Preis inkl. Arbeitszeit, zzgl. Anfahrt


Validierung Siegelgerät

Intervall: mindestens jährlich oder nach Veränderung der Prozessparameter  
Dauer: 2 h
Nachweis: Validierungsbericht und Prüfsiegel
Hinweis: Pflicht nach MPBetreibV
Preis: ab 235,00 € *, **

**Preis inkl. Arbeitszeit, zzgl. Anfahrt


Validierung DAC Universal

Intervall: mindestens jährlich oder nach Veränderung der Prozessparameter
Dauer: 4 h
Nachweis: Validierungsbericht und Prüfsiegel
Hinweis: Pflicht nach MPBetreibV
Preis: ab 525,00 € *, **

**Preis inkl. Arbeitszeit, zzgl. Anfahrt


Validierung RDG

Intervall: mindestens jährlich oder nach Veränderung der Prozessparameter
Dauer: 4 h
Nachweis: Validierungsbericht und Prüfsiegel
Hinweis: Pflicht nach MPBetreibV
Preis: ab 499,00 € *, ***

**Preis inkl. Arbeitszeit, zzgl. Anfahrt


NWD - Flyer Validierung
Sprache: Deutsch
Datei: PDF

  • Mit wenig Aufwand sicher
  • Analyse, Durchführung, Kontrolle
  • Schnell, professionell, preiswert

NWD - Checkliste Prozessvalidierung
Sprache: Deutsch
Datei: PDF

  • Checkliste zur Vorab-Information
  • Benötigte Unterlagen
  • Benötigte Instrumente

NWD - Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Sprache: Deutsch
Datei: PDF

  • Anleitung zur Erstellung von Proben für die Siegelnahtfestigkeitsprüfung

Sie interessieren sich für eine Prozessvalidierung und wollen Ihre Aufbereitung optimieren?

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